Общие возможности
- Конструирование и настройка проекта электронных Индивидуальных Регистрационных Карт (эИРК) с возможностью задания специфичных для исследования форм и правил валидации данных
- Ввод клинических данных исследователями в рамках зарегистрированных исследований с поддержкой различных статусов исследования
- Онлайн автоматическая проверка корректности вводимых данных с помощью встроенных правил и ограничений
- Валидация данных старшими исследователями и ролями Main Researcher с разграничением доступа
- Мониторинг поступающих данных специалистами по мониторингу и обработке с возможностью открывать и закрывать запросы (tickets) на информацию
Модули и роли пользователей
- Администратор - администрирование прав доступа
- Менеджер платформы (Manager): управление исследованиями, создание и настройка протоколов
- Исследователь (Researcher) и Главный исследователь (Main Researcher): регистрация пациентов, ввод и редактирование данных, проведение валидации и подтверждения данных. Main Researcher имеет расширенные права для сложных данных
- Монитор (Monitor): просмотр данных пациентов, подтверждение вводимых данных, создание и управление запросами (tickets) на уточнение информации
- Дата менеджер (Data Manager): управление данными и подготовка отчетов
Функционал по работе с данными
- Регистрация и управление субъектами исследования с возможностью назначения в группы и этапы исследования
- Заполнение эИРК с разделением по вкладкам: Этапы, Нежелательные явления (НЯ)
- Создание, редактирование и удаление документов в эИРК с гибкой настройкой атрибутов (обязательность, уникальность, доступность по ролям и этапам)
- Автоматическое создание обязательных документов при регистрации пациента
- Механизмы ввода данных с различными типами полей: текст, число, дата, список, переключатели, флажки и др.
- Создание сложных правил валидации и условной видимости полей
Управление статусами и жизненным циклом исследования
- Изменение статусов исследования: New (черновик), Active (в работе), Completed (завершено), Suspended (приостановлено) с ограничениями по функционалу для ролей
- Управление статусами документов и полей эИРК: Черновик, Активен, Не подтвержден, Подтвержден, Скрыт, что позволяет контролировать процесс ввода и проверки данных
Мониторинг и контроль качества данных
- Отслеживание статуса каждого пациента (маркер "Визит", статус проверки данных)
- Система создания, просмотра и закрытия запросов (tickets) по конкретным данным для обеспечения контроля качества
- Онлайн уведомления о наличии активных запросов и необходимости их обработки
Отчеты и выгрузка данных
- Генерация спецификаций исследований и отчетов с полным описанием установленной конфигурации протокола и вводимых данных
- Поддержка экспорта данных и документирование изменений в Audit Trail для обеспечения прозрачности и отслеживаемости всех операций и событий
Пользовательский интерфейс
- Удобный веб-интерфейс с разделением по ролям и возможностью работы на персональных ЭВМ с поддержкой современных браузеров
- Навигация между вкладками эИРК, доступ к информации и действиям с учётом прав пользователя
- Предпросмотр документов с отображением описания полей и проверок
- Конструирование и настройка проекта электронных Индивидуальных Регистрационных Карт (эИРК) с возможностью задания специфичных для исследования форм и правил валидации данных
- Ввод клинических данных исследователями в рамках зарегистрированных исследований с поддержкой различных статусов исследования
- Онлайн автоматическая проверка корректности вводимых данных с помощью встроенных правил и ограничений
- Валидация данных старшими исследователями и ролями Main Researcher с разграничением доступа
- Мониторинг поступающих данных специалистами по мониторингу и обработке с возможностью открывать и закрывать запросы (tickets) на информацию
Модули и роли пользователей
- Администратор - администрирование прав доступа
- Менеджер платформы (Manager): управление исследованиями, создание и настройка протоколов
- Исследователь (Researcher) и Главный исследователь (Main Researcher): регистрация пациентов, ввод и редактирование данных, проведение валидации и подтверждения данных. Main Researcher имеет расширенные права для сложных данных
- Монитор (Monitor): просмотр данных пациентов, подтверждение вводимых данных, создание и управление запросами (tickets) на уточнение информации
- Дата менеджер (Data Manager): управление данными и подготовка отчетов
Функционал по работе с данными
- Регистрация и управление субъектами исследования с возможностью назначения в группы и этапы исследования
- Заполнение эИРК с разделением по вкладкам: Этапы, Нежелательные явления (НЯ)
- Создание, редактирование и удаление документов в эИРК с гибкой настройкой атрибутов (обязательность, уникальность, доступность по ролям и этапам)
- Автоматическое создание обязательных документов при регистрации пациента
- Механизмы ввода данных с различными типами полей: текст, число, дата, список, переключатели, флажки и др.
- Создание сложных правил валидации и условной видимости полей
Управление статусами и жизненным циклом исследования
- Изменение статусов исследования: New (черновик), Active (в работе), Completed (завершено), Suspended (приостановлено) с ограничениями по функционалу для ролей
- Управление статусами документов и полей эИРК: Черновик, Активен, Не подтвержден, Подтвержден, Скрыт, что позволяет контролировать процесс ввода и проверки данных
Мониторинг и контроль качества данных
- Отслеживание статуса каждого пациента (маркер "Визит", статус проверки данных)
- Система создания, просмотра и закрытия запросов (tickets) по конкретным данным для обеспечения контроля качества
- Онлайн уведомления о наличии активных запросов и необходимости их обработки
Отчеты и выгрузка данных
- Генерация спецификаций исследований и отчетов с полным описанием установленной конфигурации протокола и вводимых данных
- Поддержка экспорта данных и документирование изменений в Audit Trail для обеспечения прозрачности и отслеживаемости всех операций и событий
Пользовательский интерфейс
- Удобный веб-интерфейс с разделением по ролям и возможностью работы на персональных ЭВМ с поддержкой современных браузеров
- Навигация между вкладками эИРК, доступ к информации и действиям с учётом прав пользователя
- Предпросмотр документов с отображением описания полей и проверок
Artmedis EDC Base
(Artmedis Electronic Data Capture Base)
(Artmedis Electronic Data Capture Base)
Программное обеспечение предоставляется в формате интернет-сервиса и не требует установки на стороне пользователя. Для работы с сервисом достаточно перейти по ссылке https://edc.artmedis.ru и авторизоваться в системе.
Запуск любого проекта на платформе Artmedis EDC Base обеспечивает предоставление всех необходимых функций и полный контроль за соблюдением требований безопасности и законодательства Российской Федерации.
Стоимость наших услуг определяется индивидуально на основании протокола или синопсиса исследования. Для получения персонального расчёта направьте документы вашего исследования на info@artmedis.ru — мы предоставим подробную информацию по стоимости услуг.
Запуск любого проекта на платформе Artmedis EDC Base обеспечивает предоставление всех необходимых функций и полный контроль за соблюдением требований безопасности и законодательства Российской Федерации.
Стоимость наших услуг определяется индивидуально на основании протокола или синопсиса исследования. Для получения персонального расчёта направьте документы вашего исследования на info@artmedis.ru — мы предоставим подробную информацию по стоимости услуг.
Современная экосистема для управления клиническими исследованиями / регистрами
Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечивать правильную работу веб-сайта. Продолжая пользоваться данным сайтом, Вы подтверждаете свое согласие на использование файлов cookie в соответствии с политикой обработки файлов cookie.
Российское Кардиологическое
Общество
Общество
при поддержке
Документация
ООО "НАК"
ОГРН 1177847231066
Патент ПрЭВМ №2025685005
Запись в реестре операторов обработки персональных данных №78-25-184147
ОГРН 1177847231066
Патент ПрЭВМ №2025685005
Запись в реестре операторов обработки персональных данных №78-25-184147
Техническая поддержка
support@artmedis.ru
Вопросы и предложения
info@artmedis.ru
support@artmedis.ru
Вопросы и предложения
info@artmedis.ru
Юридическая информация
Контакты